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需确认两个问题:
第一激素类产品是否可以共线,(1)生产性激素类避孕药品,必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。
第二最终灭菌和非最终灭菌能否共线。 两种生产方式对于无菌产品的关键控制点不同,一般情况下,不建议最终灭菌产品和非最终灭菌产品共线。
如果一定考虑共线,其中激素产品是红线,其他共线,请参照共线生产指南进行充分的评估。
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