原料药中间体是否可以基于往期检测评估,将某些检测项目变为定期检测
QA生产管理

 原料药中间体是否可以基于往期检测评估,将某些检测项目变为定期检测,而非每批都检测

2024-11-28 15:01 匿名     
1个回答

请按照重大变更报CDE进行补充申请,此类申请往往不太会获得批准。

2024-12-02 14:45 齐御风