增加胶塞供应商,需要走什么程序
QA

请问预增加一家胶塞供应商,除了企业做相容性试验外,还需要经过哪些程序,需要向省局备案吗?

2016-05-04 13:25 Gkl302     
2个回答

公司内部还要走变更流程,如果供应商变更也囊括在你们公司变更流程中的话,因为有的公司供应商变更是走自己的一套流程

2016-07-24 15:37 哥们吃素     

胶塞属于内包材,需要向省局备案吧。

增加胶塞供应商,需要:检查供应商资质、用胶塞样品做质量检验报告对比(供应商的检验报告、制剂厂商的检验或者委托检验报告)、相容性试验;看来你是需要变更无菌制剂的包装,需要采用新包装1-3样品进行3~6个月加速试验及长期留样稳定性试验。

2016-05-05 13:32 识林-树苗 资深专家解答