首先，既然加了抑菌剂，那么片剂本身需要做抑菌效力实验。用水混淆后服用分两种情况：1.如果混悬后立马服用，不需要做抑菌效力试验；2.混悬后会使用一段时间，需要做使用稳定性，同步检测微生物限度，间接考察抑菌效力。

首先确定这个是明显的抑菌剂吗？别是其他功能，另外，这个药物为啥要加抑菌剂？需要想明白，患者使用时候是使用中的稳定性，按照欧盟的in-use那个指南做，不要多做，CDE不会认。