依据用途的温控的级别要求来确定 ，比如稳定性试验箱，恒温要求精度比较高，但风险较小，可以考虑做开门断电。比如冷库，与常温差距较大，应该要做，如果是常温的，风险低的，我觉得没太大必要，

理论上讲，温控设备在验证时需要做：开门时长、断电、温度分布、温度最高点最低点等。

实际操作时候，根据设备的重要性，风险评估后可做部分项目，入轨哦无法确切评估和分类，建议全部做。

WHO 技术报告 961 Annex 9 Temperature mapping of storage areas，有要求做开门和断电记录。

ISPE指南：Controlled Temperature Chamber Mapping and Monitoring 也有开门和断电测试；

USP <1079 .4> TEMPERATURE MAPPING FOR THE QUALIFICATION OF STORAGE AREAS 也有上述要求。

如果不做开门断电，你有充分的理由吗？