持续工艺确认（CPV），首先要有确认方案，包括取样策略、数据分析工具等。特别是取样策略，可能需要决定是否需要增加额外取样点、或增加取样频次等，持续监控参数是否受控。而年度回顾只能是事后了。这次的工艺验证检查指南也写到了CPV怎么做，可以参考下。

年度回顾需要回顾工艺参数，这个主要指的是工艺规程中的关键工艺参数，要看趋势。但年度回顾中的数据太少，不能支撑持续工艺确认。持续工艺确认的取样检测参考工艺验证，是要求有常规生产取样之外的额外取样的，能够比较全面的分析工艺稳定性情况。

持续工艺确认是指在产品生命周期中通过对商业规模生产的关键工艺参数及产品质量进行监控和趋势分析，持续确认生产工艺和产品质量始终处于受控的状态。

CPV和QRM一般是按产品进行，持续工艺确认报告可以作为年度质量回顾的参考或附件。