首先对于人数没有限制，但是放行人员的资质和培训要有控制，需要熟悉产品的生产和质量控制。关于放行审核单，就是方向产品相应信息、批记录审核、COA确认、异常或偏差事件关闭、变更控制等，如果是无菌产品，还有环境控制等。

首先要看你们公司有没有放行的SOP，如果有，到底是怎么规定的，需要哪些部门同事审核？这些应该都是SOP规定好的。

其次，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品附录只规定了需要有放行责任人，这个没有一定要设计技术部门的要求。放行更多的是对COA检验结果和质量标准的符合性审核。

综合评估下来，放行只有放行责任人，即一个QA，是可行的。但是，要理清楚，他是放行责任人，不是简单的QA。

临床阶段对质量管理人员数量和是否强制到在现场监督没有明确要求，所以只要自己的资质符合能够按照sop完成相应的审核是可以的。放行的审核不一定非要去抄袭Coa，可以是根据质量标准检查coa以及相应的支持材料，比如确认偏差、变更、批记录都已经完成等等。

国内的GMP附录-临床试验用药品和FDA的I期临床试验用药品管理规范，都是要求质量人员审核批准；只要QA人员的资质符合要求，只有QA 审核批准放行审核单是可以的。

去看药品生产质量管理规范—临床试验用药品 附录（试行）药品生产质量管理规范—临床试验用药品 附录（试行） Drugs for Clinical Trial (Trial) NMPA | 2022-05-27 | 双语版 https://lib.shilinx.com:443/u/mhjwtf

IND放行只有一个QA是没有问题的，但是这个人得符合GMP附录的资质要求（要有授权任命、岗位职责等），放行审核单，只这一个人签字也没有问题，但应该有其它记录表明质量人员是对批生产、检验记录是进行了审核的。否则就不完整。