1. 确定用于IND的批次必须放行。可以确定时再放行。

2. 谁放都可以，但是必须通过协议明确是哪一方来放行。放行的人员必须具备GMP附录—《临床试验用药品（试行）》https://lib.shilinx.com:443/u/mhjwtf的资质要求。

国家药监局在2022年5月27日发布了GMP附录—《临床试验用药品（试行）》，2022年07月01日起正式实施，申办方/MAH需要对临床试验用药品进行放行。

具体到你说的问题，委托生产没问题，受托方出报告也没问题，申办方/MAH对临床样品负责放行（如果申办方/MAH没有重新检验，就不需要重新出具报告），证据链完整、结果符合要求，再由具有资质的放行人员出具放行审核报告，临床研究单位每次接收样品时需要查看放行单、报告书和随货同行单等资料。

具体内容请查看“GMP附录—《临床试验用药品（试行）》”的相关条款。

个人意见，仅供参考！

临床试验用样品是需要放行的。