可以参考APIC的以数据为基础的数据完整性管理实践指南，基于风险，对数据系统进行分类，不同类型的数据系统匹配不同的备份还原测试的周期。

《药品生产质量管理规范》附录10.计算机化系统，第19条，有如下规定：

第十九条  以电子数据为主数据时，应当满足以下要求：

（一）为满足质量审计的目的，存储的电子数据应当能够打印成清晰易懂的文件。

（二）必须采用物理或者电子方法保证数据的安全，以防止故意或意外的损害。日常运行维护和系统发生变更（如计算机设备或其程序）时，应当检查所存储数据的可访问性及数据完整性。

（三）应当建立数据备份与恢复的操作规程，定期对数据备份，以保护存储的数据供将来调用。备份数据应当储存在另一个单独的、安全的地点，保存时间应当至少满足本规范中关于文件、记录保存时限的要求。

识林中的这块内容，应该能解答你的疑惑https://lib.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E5%88%86%E7%B1%BB%3A%E5%A4%87%E4%BB%BD%E8%BF%98%E5%8E%9F%E4%B8%8E%E5%BD%92%E6%A1%A3%E6%81%A2%E5%A4%8D

划分GMP体系管理的，都需要做备份和还原测试验证，除非只是辅助的，不直接关联生产、检测相关活动开展的。

可以参考GAMP5 、中国GMP指南、GMP附录公告：计算机化系统等

具体参考识林：主题词：计算机化系统   GMP附录公告