有规定哪些计算机化系统数据需进行备份还原测试/验证?
QAQC计算机化系统设备确认与验证GMP

有规定哪些计算机化系统数据需进行备份还原测试/验证?另外单机版与网络版是否都要做?是否网络版可以不用做呢?

2024-11-18 11:29 匿名     
2个回答

划分GMP体系管理的,都需要做备份和还原测试验证,除非只是辅助的,不直接关联生产、检测相关活动开展的。

2024-11-19 12:27 任刁刁     

可以参考GAMP5 、中国GMP指南、GMP附录公告:计算机化系统等

具体参考识林:主题词:计算机化系统   GMP附录公告

2024-11-18 14:42 阳光蒲照