根据2020年6月的《化学药品注册分类及申报资料要求》：

（三）化学药品3类为境内生产的仿制境外已上市境内未上市原研药品的药品，具有与参比制剂相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，并证明质量和疗效与参比制剂一致。
有充分研究数据证明合理性的情况下，规格和用法用量可以与参比制剂不一致。

国内已上市的产品，与参比制剂的处方不一致，可能是属于2类改良型新药。

你现在仿的参比，应该还是属于境外已上市境内未上市原研药品，根据《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》

（二）境内外仿制药品
对于境外已上市境内未上市药品的仿制药的临床试验要求，需结合原研药品临床评价结果及制剂学两个方面的因素综合考虑后确定。

1.基于临床评价结果的考虑
基于原研药品临床评价结果，开展必要的中国患者人群临床试验的要求与原研药品一致（详见五（一））。由于难以获得原研药品完整临床试验数据，可能影响对原研药品进行充分临床评价，故通常需开展必要的临床试验以支持仿制药用于中国患者的安全性和有效性评价。

但是你给的信息也有限，不太能确定是否可以免掉临床或者不做临床的其它思路，如果你有一些不做临床的原因的话，可以跟CDE沟通交流问一下更有保障。

仅供参考。