制剂工艺验证对应的原料药的批次要求?
注册申报工艺验证
请问下新药和仿制药制剂工艺验证对应的原料药的批次要求?(几批对几批),不同区域要求有什么区别吗?
2024-11-06 13:27 匿名者     
2个回答

至少2批原料药

2024-11-06 17:22 ggxwtt     

通常至少2批

2024-11-06 15:55 牧魂