可参考：《药包材生产质量管理规范》（征求意见稿）NMPA | 2024-07-16 https://lib.shilinx.com:443/u/1dwoej，第四十条【记录管理】（三）所有生产、控制、检验、发运、销售和调查记录应当进行保存。记录一般保存五年，或与药品生产企业协商，确定保存时限。

至少需要保留至最后一批药品的有效期后一年。