一致性评价药品补充申请中的自评估报告
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一致性评价药品补充申请中,自评估报告中证明性文件要求有GMP证书或GMP符合性检查,目前我司的GMP证书过期,且该药品生产线尚未接受过GMP符合性检查,那这部分内容怎么体现呢,或者是否可以用过效期的GMP证书或者其他接受过GMP符合性检查的生产线呢?

2024-10-15 10:10 huyao3     
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