这个只能回答部分问题，之前IND申报的时候和你这个情况一样，购买的上市产品，只用提供相关的证明资料，合法的购买资料，例如合同发票等资料，说明你买的是上市产品。但是买回来标签如何处理没有跟进，不清楚如何操作。另外放行检测应该是一个比较基本的原则吧，你外购人血白蛋白上市产品也需要放行检测，只不过应该可以部分内容检测，或者IND阶段根据厂家COA放行（需要自己QA评估风险，但是这个算辅料，最好还是进行自检放行）。