在药典的1143 细菌内毒素检查法以及9301 注射剂安全性检查法应用指导原则关于除热原/内毒的相关描述是“试验所用的器皿需经处理，以去除可能存在的外源性内毒素。耐热器皿常用干热灭菌法(250℃、至少30分钟)去除，也可采用其他确证不干扰细菌内毒素检查的适宜方法。若使用塑料器具，如微孔板和与微量加样器配套的吸头等，应选用标明无内毒素并且对试验无干扰的器具。”“试验所用材料需经处理，以去除可能存在的热原。耐热器皿去除热原常用干热灭菌法(250℃、至少30分钟)，也可采用其他确证不干扰试验的适宜方法。若使用塑料材料，如微孔板和与微量加样器配套的吸头等，应选用标明无热原并对试验无干扰的材料。”均是写的至少，一般操作30min，没见过第一次10min，第二次10min，第三次10min这种操作，实际操作肯定都是连续的。个人理解应是连续30min。

根据药典和GMP指南的要求，QC内毒素检测器具（设备）进行除热原验证时，250℃，不少于30分钟的要求是指连续保持在250℃，并且持续时间不少于30分钟。这意味着设备需要在整个30分钟的时间内，温度都必须维持在250℃，而不是累计达到30分钟。

在进行除热原验证时，确保温度和时间参数的准确性是非常重要的。温度必须在整个过程中的每一时刻都达到或超过250℃，并且这个温度必须持续至少30分钟。任何低于这个温度的时间段都不能被计入30分钟的总时间内。

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最好不去挑战低温情况，常规理解就是30分钟内，持续保持250度以上，只要物品能耐受，你可设置高点。

根据《中国药典》2020年版四部通则1421灭菌法，“细菌内毒素灭活验证试验是证明除热原过程有效性的试验。一般将不小于1000单位的细菌内毒素加入待去热原的物品中，证明该去热原工艺能使内毒素至少下降3个对数单位。细菌内毒素灭活验证试验所用的细菌内毒素一般为大肠埃希菌内毒素(Escherichia coli endoxin)。”可以根据验证结果来确定温度和时间。

你意思是中间有低于250℃的情况，比如有30min内有3分钟低于250℃，那你就继续干燥33min（增加3分钟不低于250℃）；