【识林FAQ专题】9.识林法规指南全面吗?权威吗?准确吗?
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识林使用者/社区用户们,我们组织了一次特别的专题讨论活动,集中探讨识林被频繁询问的问题。
我们诚挚邀请您参与进来:
【活动内容】在发布的问题下聊聊您对识林的使用感受和独到见解,或者针对功能/数据库的使用提供您的反馈和建议。 

【活动形式】本次讨论活动包含20个问题,每周一、周四各发布2个问题,下周同一时间发布识林的答案。活动周期不设时限,我们期待您长久地使用识林,关注识林。
感谢您参与这场讨论,本次活动致力于创建一个开发者与使用者的交流窗口,为您提供更好的使用体验。

2024-10-10 08:53 识林-树苗     
识林-树苗 2024-10-17 09:31

是的,识林有专业团队维护超过50万+的专业资料,24小时内同步更新并整理NMPA、FDA、EU、WHO、ICH、PIC/s等机构的法规、指南和行业技术文章等。

5个回答

大家对识林法规指南的全面性、权威性和准确性认可度还是很高的。它不仅涵盖了全球主要药监机构的法规,还提供了法规解读、案例分析等深入内容,确保了信息来源的官方性和专家解读的高质量。

2024-10-17 16:49 嫄嫄子     

这里有3个问题,

1、全面性的问题,那就考虑涵盖什么方面的全面性了,如果单指药品的话,目前识林法规指南关于省局的相关规定的收录还在逐步完善中,国家局、FDA、欧盟的主文件收录感觉非常齐全的,且更新也很及时。如果是药品之外的,比如医疗器械、化妆品这类,目前看来,收录还不算齐全,分析和解读的内容也较少,可能和目前识林的医疗器械及化妆品公司的客户较少也有一定关系吧。不过医疗器械相关规定确实很杂乱,想要整理好,需要花很大力气来做呢。

2、权威性方面,这点主要就是我们能否拿着识林的文章或者识林打印的法规去说服老板,甚至监管机构了,这点看来,至少我们老板是不认可的,第一关就没法过。不过识林很贴心的超链接了法规来源,可以直接快速点回原文打印。只是有些网址变更后的原文链接失效了,就只能自己再去搜索了。

3、准确性方面,至少目前我看到的识林转化后的文件,未发现准确性的问题,这点我觉得还是很认可的。

2024-10-16 10:05 铅笔小旧     

个人觉得识林最大优势是关键词检索功能,尤其对法规了解不是很好的人群,可以通过所要查询的事件进行检索,达到对法规系统的性深入的学习

2024-10-16 08:29 龙涵     

个人的体验是不错的,法规更新及时,搜索功能强大,是个不错的工具平台。

题干中的三个关键词,评价如下(满分5分):

全面:4.5分。法规的面太宽泛了,识林的核心法规覆盖主流监管机构的药品相关法规,器械没关注过,从搜索的词条看是少一些,中美欧外的市场法规较少或更新不及时,但是这不是诟病识林,这些个性化的需求确实很难覆盖。

权威:5分。均是来自官方来源的摘录索引,且有原文链接,权威性是毋庸置疑的。

准确:4.5分。对于英文的法规,有一些是有机翻的,这个是个很实用的功能,但是难免有些翻译不恰当的地方,大家要中英双语对照着看。这个是技术的局限性,也情有可原。

2024-10-11 16:50 ggxwtt     

这个问题,说实话,有点难以回答,因为无论什么东西都有自己的局限性,没有十全十美的东西。

但是识林在指导原则上面其实已经比较不错了,自己想找的几乎都有相应的内容。

权威这个东西,没法评估,因为你要是找指导原则啥的,各国的药监机构给的,肯定是权威的,但是你要说里面的Q&A,都是个人实操经验或者是以前的经验,而且不同品种差异很大,CDE经常说的case by case是有道理的,不能一概而论,Q&A是给你提供思路,告诉你解决思路及方式,不是你直接可以照抄的。

最后准确的话我个人感觉还是挺好的,很多大佬们的回答很全面,而且有时候会告诉你底层思考逻辑,我反正感觉听准确的。不过AI助手有时候不准确,但这没办法,毕竟AI,AI的局限性也是有的。

2024-10-11 10:29 爱生活爱雪