对于中药来说，单独提取和混合提取的成分是不一样的，不同的饮片之间会产生相互的影响，如果做过中间体指纹图谱研究的话，这两种工艺的指纹图谱应该有很大的差别。因为中药成分复杂，所以目前只考虑主要成分的话的变化。需要您公司与监管部门沟通后确定。

按照我的理解，是需要重新开展药理、毒理的研究。