我们查看了变更指导原则后，内部评估是中等变更，可以报省局备案，但通过咨询省局，需要按照重大变更上报国家局，所以想了解一下有没有企业遇到过类似情况，当地省局是否进行了受理。

根据《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》贮存条件变更，变更后是紧缩的，不与重复发生的偏差或稳定性相关的，这两种情况为中等或微小变更，可以不用上报国家局，其余情况均为重大变更，需要上报国家局。

首先明确变更的主体责任人都是MAH，你要自己评估是重大变更还是中等变更，重大的国家局补充申请，中等的省局备案。

而且这个在《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》已经明确有这种情况，可以参考下，公司内部进行评估，看下是否满足这个前提条件，来评估属于什么变更。