从最新的2011年FDA发布的工艺验证指南上来看，产品进入商业生产之后，应进行持续的工艺监控阶段，可以不进行向常规的三批验证的方式进行验证，而是进行持续的跟踪和监控，看产品的趋势。因此，从这个法规上来看，再进行传统意义上的工艺再验证已经不能满足法规监管方的要求了。而工艺的日常监控，需要包括APQR、周期的审核，日常监控等等方面，持续的稳定性是其中的一部分，每年至少进行一批的长期稳定性实验。

问题中的稳定性，是上市前的稳定性研究，还是上市后的持续稳定性；

如果无法采用你计划的商业包装、市售包装，可采用模拟包装。