1个回答
个人认为这涉及两个稳定性,一个是配伍后保存的稳定性,另外一个是使用过程的稳定性
1、保存的稳定性
根据《化学药品注射剂配伍稳定性药学稳定性指导原则》的规定,当配伍后的药液在2-8℃下保存超过24小时或在25℃下保存超过4小时时,建议进行微生物挑战试验。这里的“保存”时间通常指的是药液在给药前的时间,而不是涵盖给药过程的时间。在给药过程中,药液可能会暴露在不同的环境条件下,这可能会影响微生物的稳定性。
2、使用过程的稳定性
在给药过程中,药液可能会暴露在不同的环境条件下,这可能会影响微生物的稳定性。
3、从风险角度,如果给药时间很长,会带来微生物增长的风险,那么建议还是要开展相关微生物的研究试验。
评论
匿名
提交
取消
匿名
{{item_parent.created_at}}
置顶
批准
驳回
编辑
等待审核
已驳回
回复
{{item_parent.show_reply_list ? '收起回复' : '查看回复'}}({{item_parent.children.length}})
编辑
提交
取消
写回复
匿名
提交
取消
{{item_children.from_user}} 回复 {{item_children.to_user}}
{{item_children.created_at}}
批准
驳回
编辑
等待审核
已驳回
回复
编辑
提交
取消
写回复
匿名
提交
取消
这{{threadTextType}}正{{isAdminText}}
举报
提交
取消
为帮助审核人员更快处理,请填写举报原因:
举报
提交
取消
为帮助审核人员更快处理,请填写举报原因: