待检药品是否可以委托储存
厂房、设施、设备
药品在检验结果出来前为待检状态,问题:待检状态的药品持有人是否可以委托第三方储存?
2024-09-13 13:17 晓燕     
齐御风 2024-09-13 15:37

药品在没有生产企业放行前不可以出厂,所以委托第三方存储也就不太符合逻辑。至少江苏省局对这一块是禁止的。

3个回答

首先委托存储不等于发运,这个操作是可以的。具体取决于你的流程设计,委托第三方储存同时也针对自己的内部中间、中间产品或者成品的话,且将其作为自己的延伸仓库管理,是可以委托存储的。前提是要完全受控管理,对于发运和放行的检查完全受控。如,通过可靠的一体的电子系统进行产品数量和状态、存储货位管理等。

2024-09-18 18:20 马大修     

一般情况委托储存的都是已放行或具有放行条件的成品药,部分省局发布的有关于委托储存的相关指南可以参考。至于待检药品委托储存的应该没有具体的法规规定吧!

2024-09-14 08:58 阳光蒲照     

即使是最近网传的新文,双检验时候,也是放行实验室检完,持有人抽检。估计你也是看到那个文了,你们如果是B已经放行,你们再检验,这个可以。但是如果是你们双检验的样品,检测样品,那可以委托别人检验就好,就不是存储。

2024-09-14 09:09 暗黑使者