无菌API的前一步，即由合成车间生产的半成品，按照以销定产模式，通常生产后没多久就用于无菌API生产了，不会储存很久。对于这类半成品，复验期订为24个月是不是没意义？另外，这类半成品既然生产后不多久就用于下一步无菌API生产，且无菌API的持续稳定性是必须进行的。是否半成品就不需要每年选一批进行持续稳定性了呢？即使考察，是否也不用考察至复验期，只考察1-6个月就可以了呢且最有价值的考察是加速而不是选择长期条件？