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关于质量控制实验室，FDA有两个检查指南，相对较久远了，基本要求一致，可对照参考。
Guide to Inspections of Microbiological Pharmaceutical Quality Control Labs(7/93) https://lib.shilinx.com/wiki/index.php?title=Guide_to_Inspections_of_Microbiological_Pharmaceutical_Quality_Control_Labs
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