房间和设备温湿度监测和控制的探头分别布置出自哪里？
GMP
向各位大佬请教个问题，我们实验室在关键房间、冰箱、培养箱等温度监测的时候，通常是额外的探头进行监测，这个出自哪个法规或者指南呢？ 我昨天讨论这个点的时候，突然发现我竟然找不到来源。而且这个点貌似现在只有实验室在做，其余很多板块也并没有实施。这个要求的范围是哪些呢？
我只在GMP附录1湿热灭菌处找到一句话：“用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置”
2024-08-23 11:45 灵雨     
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ISPE 温控室温度分布和监控，PIC/S的GMP好像也有

2024-08-28 08:34 用户yn78     
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源头我认为应该来自于GMP的要求，物料或产品应在适当的条件下储存。

使用额外的探头监测，1. 房间/设备本身的探头无法提供持续的数据或无法在超出标准时起到记录超标和提醒人员的功能，额外的探头主要的优势在于它连接一个系统记录监控这些数据，并能预警和报警至相关的人员。2. 读取的温湿度需要能代表房间/设备的最差情况，从技术角度，一般控制探头都不是最差点

这种监测在整个工厂范围内都有，包括生产、仓库和一些特殊要求区域。

2024-08-27 16:03 JJF     
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基于风险评估，基于确认或验证，对于需要进行温度分布确认的设备和房间，通过确认和验证云寻找 最差点，就是放置温湿度探头的点。对于某些只是需要监测的低风险设备或房间，要以基于风险 评估放置位置 ，比如门口，窗边等。监测探头和控制探头分别设置只适用于灭菌设备或非常关键的设施设备。

2024-08-26 10:09 任刁刁     
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