国内仿制药研制，在完成体外溶出评价后，还能采取什么措施降低人体BE不等效的风险？
处方与工艺
2016-02-26 15:39 Colar     
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溶出试验中，溶出介质、溶出条件的选择，对能否推断BE很重要。微信中 有说，去印度做预BE，费用不贵。

2016-02-29 13:08 Lava     
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德鲁大叔 2016-03-17 20:06

楼上正解，去印度做一下预BE，可以大大降低在正式BE试验中失败的风险，因为体外溶出再好，没有进入人体一切都还不好说你说对吗

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