出口美国原料药的DMF激活是指什么
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DMF是激活状态才能进行CA,CA后给出DMF号并公布在FDA网站上供制剂生产商引用,可是不是只有制剂生产商引用了才说明DMF是激活了么?搞不明白,求回答,刚接触注册的小白

2016-02-26 09:43 Sshine     
2个回答

看到FDA网站Drug Master Files (DMFs)页面有两个清单:
一个是DMF LIST:
此表是FDA自1940年开始至更新日截止接收的所有DMF汇总,DMF状态有Active 和Inactive之分;
如果是Inactive,需要补交费用、重新激活DMF等才能完成。
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不被制剂生产商引用,也可以开始激活DMF,具体怎么进行操作,我们再查一下。

 
不被制剂生产商引用,也可以开始激活DMF,具体怎么进行操作,我们再查一下。
2016-02-26 10:00 Hang     

DMF交上后,缴费过CA放在官网上供制剂商参引,这个放在官网上供制剂厂商参引的过程是激活吧

2016-02-26 09:58 Cora