如果想把工艺处方中的一种辅料(不是关键辅料)删除,需要做哪些工作?
处方与工艺
2016-02-24 08:49 Gkl302     
1个回答

如果是国内注册的变更的话,已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)的第四章:变更药品制剂处方中已有药用要求的辅料,讲的很清楚啊,各种剂型的,哪些属于 Ⅱ类变更、哪些属于Ⅲ类变更,应该进行哪些研究。

2016-02-26 11:02 Lava