挥发油存放时间稳定性考察项目有哪些?
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挥发油存放时间稳定性考察皂化值,药监不接受,其检测项目还可以检测些哪样?
2024-07-26 11:25 大毛毛     
2个回答

挥发油存放时限考察是应与其成品标准要求保持一致,考察项目应包性状、杂质,黏度,折射率等。

2024-07-30 10:34 思想     

没用写清楚是原料还是制剂,中药还是化药,,本人不会中药,按照化药制剂理解应该是关注存放过程中容易变化项目,需要全面分析,针对CQA要求,包括微生物,包括含量和杂质变化,仅仅一个皂化值不一定有代表性。

2024-07-29 08:37 暗黑使者