辅料出峰和降解杂质挨的很近,怎么扣除辅料峰
QA
一个口服固体制剂,混合空白辅料出峰,在色谱图前面,但是制剂降解杂质有一个也出峰在这个辅料出峰的前面一点点,经常分不开,很难区分。这种情况如何扣除辅料峰?另外,为何混合辅料出峰,有时忽大忽小,这是啥情况?
2024-07-25 22:16 love22     
2个回答

分离度时好时坏,明显是你的方法问题。假设开发的时候发现出峰位置有干扰,如果想采用扣空白的方式,需要证明空白的峰是稳定。这个稳定不仅包括色谱柱使用中出峰稳定还包括你在放置稳定性条件下辅料不会发生变化(如降解所致)。

另外检测器也可能有影响,紫外检测器信号具有加和性,问题不大。如果是荧光检测器的话,可能要考虑到辅料对杂志荧光信号是否有干扰。
扣空白挺麻烦的,建议还是优化方法吧。
2024-07-26 21:15 小孙     

研发阶段就优化方法吧,换色谱柱,没别的好的办法,实在分离不好,评估一下换个更合适的波长。

2024-07-30 14:12 匿名