IND阶段原料药分段生产的经验
注册申报生产管理

各位老师好，想问一下有没有IND阶段原料药分段生产的经验呀？申请表原件来源是写两家还是只写出COA的那一家呢？

2024-07-25 13:40 匿名     
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IND阶段分段是可行的。申请表中19.原辅包来源写出具COA的企业

2024-08-07 10:17 玉澜     
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关于分段，IND阶段是可行的。对于申请表中的生产企业，IND阶段是可以不用写的，空载那里就行，至于原辅包列表那里，就写持有人名称即可。

2024-08-01 10:32 齐御风     
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需要对两家全部进行申报

2024-07-30 15:40 龙涵     
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