取样应与其目的相适应，虽然法规没有要求稳定性研究的样品一定要按照GMP附录的要求进行，但是你们的目的其实为了研究特定工艺下这一批的产品的性质，那么其实和放行的取样目的的意义，异曲同工。所以建议按照取样附录进行。

其实稳定性检测，也是相当于不同的点确认成品质量是否符合标准，以及相关指标的变化趋势。为了达到这个目标，取样的原则应当与放行检测一致。

一批产品，也没有全都用于稳定性研究。有放行，怎么也是临床阶段了，按照GMP取样附录来。

过程中控制和取样监测已经说明产品的质量的均一性，稳定性研究样本只要随机取样即可。

GMP关于取样的要求：取样方法应科学、合理，以保证样品的代表性。

放行检测和稳定性研究的样品最终目的都是保证产品在效期内能安全有效，取样原则应该是一致的。除非是想做一些特殊的研究

取样的主要方面是要有代表性。

可以查看识林  主题词：取样 https://lib.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E5%88%86%E7%B1%BB%3A%E5%8F%96%E6%A0%B7

取样和样品的基本原则就是具有代表性，无论是检测用样品、留样样品还是稳定性样品，原则应一致。