除识林-榛所说的内容以外，还需要考虑到的是内毒素的产生，清洁、干燥和灭菌的间隔时间较大会产生较多的微生物负载，对灭菌效果产生极大的挑战，而且G-菌会释放内毒素，这也是很麻烦的，特别是湿热灭菌。

除以上的时间外，ISPE无菌生产设施基准指南中给出了6个建议的工艺步骤时间：

1.配制至灭菌的时间；

2.过滤时间；

3.生产线上产品暴露时间；

4.设备部件灭菌后的存储期；

5.胶塞清洗/干燥后至灭菌的时间；

6.灭菌后的容器/胶塞的存储期。

以上时间可通过培养基模拟灌装实验来进行验证和支持。