《制药工业微生物控制及无菌保障》读书分享会

微生物控制是无菌保障的关键点，也是无菌生产真正的特殊之处。PIC/S和欧盟无菌附录1提出污染控制策略（CCS），也指明需要从系统控制的维度，关注微生物。

王晓明医学博士于2023年4月出版的《制药工业微生物控制及无菌保障》一书，依据法规，结合作者在微生物控制和无菌保障方面的多年经验，与读者分享了从厂房设施设备、生产运营维护、工艺产品控制到持续微生物监测、检验和APS的一线作战经验。

识林邀请到王晓明老师从霉菌污染调查的深入案例，分享如何运用书中的知识，在日常工作中开展微生物污染调查和控制工作。欢迎大家参与读书会，讨论交流，老师会优先回答预先收集的问题，请大家扫描下方二维码或点击链接报名时提交问题。

也欢迎大家登录识林，阅读该书电子版，更好地参与讨论交流。

时间：12月19日 9:30-11:00（1小时讲座，半小时问答交流）。

讲座嘉宾

王晓明 MD， MS 微生物控制、无菌保障专家。毕业于首都医科大学医学系。87年至89年，任北京红十字朝阳医院内科住院医生。1989年至1992年，在纽约瓦格纳学院（Wagner College） 学习微生物学，获得微生物细菌学硕士学位。1990年开始，先后在美国SGS，强生公司和礼来公司从事微生物质量控制，质量管理工作。曾任美国PDA （注射药协会）的Treasure,工业微生物协会新泽西分会副会长 （VP NJSIM）。2006年至2014年，任纽约瓦格纳学院微生物系兼职教授。教授课程包括“公共卫生及临床微生物”、“食品、工业及应用微生物”、“高级细菌生理学”以及“病毒学”等课程。2001年起， 在礼来公司任微生物实验室经理。2015年，被礼来公司总部派到礼来苏州制药有限公司无菌胰岛素灌装项目负责无菌保障。2018年6月至2022年6月，任信达生物制药公司QC微生物执行总监及MST无菌保障专家。