2022年10月国家药品监督管理局审核查验中心发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，并委托北京大学知识工程与监管科学实验室组织超过500位行业专家再版修订《药品GMP指南》系列丛书，书中新增近150页，10万字的篇幅，详细探讨了细胞治疗产品的生产质量管理，该书也即将出版。尽管这些指南远不能完全解决我国细胞和基因治疗产业化面临的监管和技术挑战，但为政府部门、企业、研究机构和科研院校提供了深入探讨这些问题的契机和起点。

因此，IPEM教学项目和识林知识平台，联合中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专委会，邀请指南撰写专家，及中美药监和产业专家，在北京大学举行细胞和基因治疗产品的CMC和GMP研讨会，围绕上述指南中的技术难点，结合国内外拟上市和已上市产品的经验教训，深入探讨。

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