多模式去除集聚体
分析方法处方与工艺

       随着抗体药的发展突飞猛进,抗体的靶点由单一靶向转向多位靶向,抗体开发趋势也呈现多样化,更多转向利用双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)等技术做创新药的开发;多元化的新药开发也为下游纯化工艺带来更多前所未有的挑战。针对聚集体等产品相关杂质的去除成为必须克服的工艺难点。

多模式阴离子MaXtar MMA:

通过流穿模式去除聚集体MaXtar MMA 是一款强阴离子的多模式填料,配基通过多种作用与目标分子结合,如离子作用、疏水作用和氢键作用。MMA经常用于抗体纯化中的精纯阶段,可以去除聚集体、蛋白A配基、HCP、DNA 和病毒等多种杂质。

样品信息:双抗ProteinA洗脱液,聚集体含量11%

平衡Buffer:50 mM Tris-HAc, pH 7.5

上样:Protein A洗脱液(pH调节到7.5)(载量80 mg/ml)

淋洗Buffer:50mM Tris-HCl, pH7.5


图1: MaXtar MMA层析图谱

小结SEC结果表明,双抗的聚集体含量由 11% 下降到至 1.6%。

多模式阳离子MaXtar MMC HR:

通过结合模式去除聚集体MaXtar MMC HR是一款多模式弱阳离子填料,用于抗体的精细纯化,可以达到去除聚集体、降解片段等多种杂质。



图2:多模式层析图谱



图3:SEC检测图谱

小结SEC 结果显示,双抗的聚集体含量由 9.6% 下降到了 1.2%。电泳图显示,除聚集体外,轻链缺失的降解片段同样具有很好的去除效果。