制药行业的趋势也正在向云计算发展。云的财务和组织优势都说明了一切。但与此同时,也应考虑潜在的危险和监管限制。
为了与云服务提供商合作,绝对有必要签订一份服务水平协议,该协议定义了要提供服务的详细信息。建议将合同的商业供应部分(包含货币条件)与制药或 IT 部分分开。除非所有服务和相关成本从一开始就在合同中达成一致,否则它们稍后将由 CSP 单独开具发票,并且通常价格非常高。
在审查 CSP 提供的合同草案时,应注意的是,通常只包括关键绩效指标 (KPI) 的一般措辞,在发生任何争议时,这并不能为制药公司提供足够的确定性。因此,绝对有必要处理 KPI 的细节,以便制定出合适的措辞。
SLA 应至少包含以下元素:
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需要交付的服务描述
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联系方式和升级程序
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协议范围,包括开始日期、结束日期和审核日期
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CSP 的职责和责任
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关键绩效指标(KPI 的详细信息)
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客户的责任
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服务级别(铂金/黄金/白银/铜)目标,例如:
- 服务时间
- 服务可用性
- 响应和解决时间
- RTO / RPO -
服务报告和审查
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审计规定(例如每 2 年)
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在客户进行 HA 检查时提供支持
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安全、数据隐私和机密信息
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法律合规和争议解决
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终止
使用 CSP 的最重要标准是系统的持续可用性和在发生中断时的即时响应;为此,应明确定义 RTO(恢复时间目标)和 RPO(恢复点目标)。系统故障后的反应时间(记录为 “事件 ”或 “偏差 ”),理想情况下应以表格形式明确定义。必须确定自己的临界度和相关性 (P1-P4) 以及相应的响应时间,见示例。
P1=紧急,P2=高,P3=标准,P4=低,或=响应
还建议与 CSP 定期进行电话会议,例如在合作开始时每周一次,后来每月一次。事实证明,成立一个所谓的联合行动委员会是一个好主意,该委员会在出现问题时指定联系人和副手。
为帮助审核人员更快处理,请填写举报原因:
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