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《已上市中药药学变更研究技术指导原则》中制剂生产场地变更的变更级别不是很明确,是否属于中等变更进行备案?企业内部变更生产场地,处方、
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变更指导原则里的“变更注册标准”,原料药注册标准,是指原料药厂家的注册标准,还是说制剂厂家的随批件下发的原料药入厂标准也算原料药注册
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