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根据规定,生产台账或批记录填写错误,修改后需签注姓名和日期。那么如果是A填写错误,B发现后,由B进行修改,并签注B姓名和日期,这个操作是否
如题,PIC/S part II 5.49 Data can be recorded by a second means in addition to the computer system. 这条款要求的是除计算机系统外,还需要有第二种方式记录数据。但如果
培训除GMP第二十六条至第二十八规定外,如何有效展开培训工作及培训效果跟踪?是否有好的做法可以借鉴。
在产品开发阶段,API供应商提供的API符合CHP,DMF状态是A。那制剂生产企业还需要在产品开发阶段对API按照CHP的要求检测所有检测项以证明符合CHP吗?
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